凈化工程等級的劃分標準及相關要求
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      凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在的GMP凈化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區(qū)域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。
      (一)潔凈室之等級
      世界各國均有自定規(guī)格,但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多,以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。
      209E與209D等最大的不同在于209E表示單位增加了公制單位,潔凈室等級以‵M′字頭表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推,配合國際公制單位標準化,M字母后之阿拉伯數字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵
      粒子數字以10的冪次方表示,取指數為之,若微塵粒子數介于前后二者完全冪次方之間,則以1.5、2.5、3.5….表示。
      美國聯(lián)邦標準FS 209D都以英制每立方英呎為單位,日本則是采用公制,即以每立方公尺為單位,以0.1μm微粒子為計數標準。日本標準表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等級為Class 1,最差則為Class 8,以每立方公尺中微塵粒子總數中化為10的冪次方,取其指數而得。
      (二)潔凈室的定義
      潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或潔凈室。
      潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等的污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
      潔凈室最主要的作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造,此空間我們稱之為潔凈室。
      (三)潔凈室控管項目
      1. 能除去空氣中飄游的微塵粒子。
      2. 能防止微塵粒子的產生。
      3. 溫度和濕度的控制。
      4. 壓力調節(jié)。
      5. 有害氣體排除。
      6. 結構物與隔間的氣密性。
      7. 靜電防制。
      8. 電磁干擾預防。
      9. 安全因素的考慮。
      10. 節(jié)能考量。
      (四)潔凈室的分類
      1.亂流式(Turbulent Flow):
      空氣由空調箱經風管與潔凈室內的空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。
      優(yōu)點:構造簡單、系統(tǒng)建造成本底,潔凈室擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
      缺點:亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產品。另外若系統(tǒng)停止運轉再激活,欲達到需求的潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。
      2.層流式(Laminar):
        層流式空氣氣流運動成一均勻直線形,空氣由覆蓋率100%的過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風,此型式適用于潔凈室等級需求較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class 1~100。其型式可分為二種:
       (1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁的回風系統(tǒng)回風,塵埃隨風向排出室外,一般在下流側污染較嚴重。
       優(yōu)點:構造簡單,運轉后短時間內即可變成穩(wěn)定。
       缺點:建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。
       (2)垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。
       優(yōu)點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
       缺點:構造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。
       3.復合式(Mixed Type):
       復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈空氣。
       (1)潔凈隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員工作區(qū)與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響了工作及品質,ULSI制程大都采用此種型式。
       潔凈隧道另有二項優(yōu)點:A.彈性擴充容易; B.維修設備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。
       (2)潔凈管道(Clean Tube):將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量送風即可得到良好潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產線為最適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。
       (3)并裝局部潔凈室(Clean Spot):將潔凈室等級10,000~100,000的亂流,潔凈室內產品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。
       潔凈工作臺:等級Class 1~100級。
       潔凈工作棚:為在亂流式潔凈室空間內以防靜電透明塑料布圍成一小空間,采用獨立的HEPA或ULPA及空調送風機組而成為一較高級潔凈空間,其等級為10~1000級,高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動輪,可彈性運用。

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